|
|
º¸·É¸Óµå ºñ´©, ÈÀåÇ° ¿ì¼ö¼ºÀÔÁõ µÅ |
¹Ì±¹ FDA ÇǺÎÀÚ±Ø Á߱ݼÓÇÔÀ¯·® ¾çÈ£, Ç×±ÕÈ¿°ú ¶Ù¾î³ª |
|
|
|
[±è±¤Å ±âÀÚ] = º¸·É½ÃÀÇ ´ëÇ¥ºê·£µå º¸·É¸Óµåºñ´©¸¦ ºñ·ÔÇÑ ¸ÓµåÈÀåÇ°ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ° ÀǾ౹ FDAÀÇ ÇǺÎÀڱذú Á߱ݼÓÇÔÀ¯·® ½ÇÇè°á°ú ¾çÈ£ÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Æ ¸ÓµåÈÀåÇ°ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀÌ ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõµÆ´Ù.
¶Ç Çѱ¹ÈÇнÃÇ迬±¸¿ø¿¡¼µµ ÈÀåÇ° ¸Óµåºñ´©ÀÇ »ì±Õ·ÂÀ» ÃøÁ¤ÇÑ °á°ú Ç×±ÕÈ¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
º¸·É½Ã¿¡ µû¸£¸é ÃÖ±Ù¿¡ ¼¼°èÃÖ°íÀÇ ÀÎÁõ±â°üÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â °Ë»ç½ÇÇ迬±¸¼Ò¸¦ ÅëÇØ º¸·É¸ÓµåÁ¦Ç°ÀÇ Á߱ݼÓÇÔÀ¯·®µî¿¡ ´ëÇÑ °Ë»çÀÇ·Ú°á°ú ¸ðµÎ ±âÁØÄ¡¿¡ ÀûÇÕÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
º¸·É½Ã°¡ FDA¿¡ Ç°Áú¾ÈÁ¤¼º °Ë»ç¸¦ ÀÇ·ÚÇÑ Á¦Ç°Àº OEM¹æ½Ä¿¡ÀÇÇØ ÆǸÅÇÏ´Â ¸ÓµåÆÑ°ú Ŭ·»Â¡ÆûÀ» ºñ·Ô ½Ã¿¡¼ ÀÚü»ý»êÇÏ´Â ¸Óµåºñ´©¿Í ¸ÓµåÆÄ¿ì´õµî 4Á¾À¸·Î ÇǺÎÀÚ±Ø ¹× Á߱ݼÓÇÔÀ¯·®¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÇèÀ» ½Ç½ÃÇÑ °á°ú ¸ðµÎ ±âÁØÄ¡¿¡ ÈξÀ ¸ø¹ÌÄ¡´Â ¸Å¿ì ¾ÈÀüÇÏ´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ƯÈ÷ º¸·É½Ã°¡ ÀÚü»ý»ê ÆǸÅÇÏ°íÀÖ´Â ¸Óµåºñ´©ÀÇ °æ¿ì FDA»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀϺ» ÈÄ»ý¼º ±âÁØ¿¡¼µµ Åë°úÇØ 3õÀåÀÇ ºñ´©¸¦ ¼öÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ ±¹³»¿¡¼ »ì±Õ·ÂÀ» °¡Áø ºñ´©Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ÀÎÁõÀ» ÇØÁÖ´Â Çѱ¹ÈÇнÃÇ迬±¸¿ø¿¡ ÈÀå¿ë¸Óµåºñ´©ÀÇ »ì±Õ·ÂÀ» ÃøÁ¤ÇÑ °á°ú Ç×±ÕÈ¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ °ÍÀ¸·Î ÆǸíµÆ´Ù.
½ÇÇè°á°ú ´ëÀå±ÕÀÇ °æ¿ì ¼¼±Õ¹è¾ç¾× Á¢Á¾ÈÄ 10ºÐ °æ°ú½Ã 98.3%°¡ Ȳ»öÆ÷µµ»ó±¸±ÕÀº 99.9%ÀÇ °¨¼ÒÀ²ÀÌ °¢°¢³ªÅ¸³ª Àü¹ÝÀûÀ¸·Î 98%ÀÌ»óÀÇ ¿ì¼öÇÑ »ì±Õ·ÂÀ» º¸ÀÓ¿¡ µû¶ó ½ÃÁß¿¡ À¯ÅëÁßÀÎ ÈÀåÇ×±Õºñ´©¿Í ºñ±³Çصµ °áÄÚ ¼Õ»öÀÌ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
ÀÌ°°Àº º¸·É¸ÓµåÁ¦Ç°ÀÇ °Ë»ç°á°ú ¿ì¼ö¼ºÀÌ ±¹³»¿ÜÀûÀ¸·Î ÀÎÁõ±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ ÀÔÁõµÊ¿¡µû¶ó ´ë¿ÜÀûÀÎ À̹ÌÁö°¡ ÇÑÃþ ³ô¾ÆÁö´Â °è±â°¡ µÇ°í ÀÖÀ¸¸ç ±¹³»´Â ¹°·Ð ¼¼°è½ÃÀåÀÇ ÆǸÅÃËÁø¿¡µµ û½ÅÈ£°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. |
|
|
|
|
|
|
|
°¡Àå ¸¹ÀÌ º» ±â»ç |
|
|
|